骨科脊柱类耗材的集采正在临近。9月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》（简称《采购文件》）。该文件明确指出，企业需在9月27日前提交申报材料，并将在现场进行开标。据业内人士透露，尽管骨科脊柱类耗材的集采降价势在必行，但降价幅度可能会更加温和。脊柱等领域的龙头企业有望借助这次集采的机遇，实现长期的稳健增长。

骨科脊柱类耗材是继冠脉支架和骨科人工关节之后，第三个被纳入国家集采范围的高值医用耗材品种。7月11日，《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第1号文）》正式发布，标志着骨科脊柱类耗材的国家带量采购启动。根据《采购文件》，本次的集中带量采购的产品为骨科脊柱类医用耗材，采购的产品系统根据手术类型、手术部位、入路方式等进行分类，产品覆盖了实际临床中使用的绝大部分脊柱类产品，共计14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报了采购需求120.84万套，共有169家申报企业。

《采购文件》明确了14个产品系统类别的医疗机构的首年采购需求量和最高有效申报价（含伴随服务费，骨水泥除外）等关键信息，同时，拟中选规则等信息也备受关注。根据《采购文件》，此次集采对参与竞价的脊柱产品进行了分组，企业根据产品齐全度、供应能力以及医疗机构的意愿采购量分为A、B、C三组。A、B组按照申报价的比价价格由低到高排序确定入围企业，而产品不全的C组企业则以申报价比价价格不超过A、B组相应平均拟中选比价价格为拟中选条件。

此外，此次集采还出现了新的“复活”机制。在7月份发布的文件中，就提到了未按照规则一（即A、B组中选规则一）获得拟中选资格的A组有效申报企业，如果竞价比价价格不高于B组的最高拟中选价，也可以获得拟中选资格，不受规则一的限制。在此基础上，《采购文件》增加了一项“复活”规则，即在同一个产品系统类别内，未按照规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，如果竞价比价价格小于等于该产品系类别最高有效申报价40%，则该企业可以获得拟中选资格，不受规则一的限制。而通过规则二或规则三中选的企业，总共可以享有医疗机构采购需求量的50%。

本次的集采采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。已经自行开展脊柱类医用耗材的集中带量采购，并且尚在采购协议期内的省份，可以顺延执行本次集采的结果。业内人士表示，此次的集采周期较去年的人工关节集采2年采购周期更长，相较于地方集采普遍的1年采购周期也更长。这样的采购周期有利于保持行业价格和竞争格局的稳定，减少了行业波动，为企业的创新和寻找新的增长点提供了充足的时间，对龙头企业的经营发展更有利。

从东方证券的分析来看，此次骨科脊柱类耗材的集采降价是不可避免的，但降价幅度可能会更加温和。东方证券认为，从此前的高值耗材集采结果来看，2020年冠脉支架集采品种的平均降价超过90%，2021年骨科人工关节集采产品的平均降幅在80%以上。因此，此次骨科脊柱类耗材的集采降价也是不可避免的，但降价幅度可能会更加温和。

东方证券还指出，安徽省已经开展了两次骨科脊柱类耗材的带量采购，其中第二次的带量采购品类已经比较齐全，可以为国家的集采提供参考。2019年，安徽省率先开展了骨科植入（脊柱）类耗材的升级带量采购，结果显示国产产品的平均降价为55.9%，进口产品的平均降价为40.5%，总体平均降价为53.4%，单个组的最大降幅为95%。2021年，安徽省再次针对骨科脊柱类植入耗材进行带量采购，最高降幅达到82.88%，平均降幅达到54.6%。

业内人士认为，从影响来看，前期创伤、关节领域的集采已经基本落地，从相关龙头企业的营业收入可以看出，集采带来了市场渗透率的提升，综合能力强、产品线完整的龙头企业集中度持续提升，长期成长逻辑并未发生改变。同时，集采使得龙头企业的成本控制优势进一步凸显，集采的降价压力也将倒逼企业创新升级，真正具备创新能力的企业才有望脱颖而出。

目前，我国骨科高值耗材的整体国产化率较低，尤其是技术壁垒更高和术式更为复杂的关节和脊柱领域，仍被海外巨头强生、美敦力、史赛克等占据较大的份额，国内龙头企业存在较大的机遇。此次169家申报企业中，三友医疗和大博医疗在多个产品系统类别中位列A组。业内人士表示，脊柱等领域的龙头企业有望抓住这次集采带来的机遇，充分受益于行业集中度和国产利用率提升的趋势，实现长期的稳健增长。