近日，我国批准多款医疗器械创新产品注册申请，包括医用血管造影X射线机、血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管等。这些新产品的问世，得益于我国政策对创新医疗器械的支持力度不断加大。业内人士认为，这将会激活国产厂商的创新动能，推动医疗器械行业的高质量发展。

在心血管领域，开立医疗和其子公司上海爱声近日获得了创新产品注册批准，分别是“血管内超声诊断设备”和“一次性使用血管内超声诊断导管”。这两款产品配套使用，可以用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。开立医疗自主研发的血管内超声诊断设备采用了先进的宽带超声成像技术，保持了足够的穿透深度，同时提升了图像分辨力。一次性使用血管内超声诊断导管则采用一体成型设计，显著提升了导管的通过性和抗损伤性。

此外，国家药监局还在2022年12月初批准了微电生理生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。这款产品可以实时测量导管头端和心壁之间触点压力值，更好地辅助术者完成手术，有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全，可缩短医生学习曲线，达到更优的远期治疗成功率。

我国政策对创新医疗器械的支持力度不断加大，这得益于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量采购。在集中带量采购之外，为创新产品开拓市场提供了空间。此外，政策鼓励有创新能力的企业继续为医疗临床提供术式和效果升级，同时考虑创新产品研发成本和生命周期，在创新产品上市之初，给予盈利窗口期，让企业凭借先发优势有较强议价权，获得相应投资回报。

为鼓励医疗器械创新，我国药监局修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予以优先审评审批。据统计，截至2022年6月15日，已有超过383个产品进入创新医疗器械绿色通道，155个创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品上市。仅2021年就有35款创新医疗器械获批上市。

国家医保局不仅采用集采或DRGs等为民众提供普适医疗便利，还释放创新活水，解除企业产品研发动力压力，让患者有机会选择医疗技术创新产品，获得更佳临床效果。

我国政策对创新医疗器械的支持力度不断加大，将会激活国产厂商的创新动能，推动医疗器械行业的高质量发展。