中药配方颗粒标准化进程加快

中药配方颗粒标准化加速推进。至9月初,国家药典委员会已发布219个中药配方颗粒国家标准,涵盖4批次的19种常见中药饮片。随着满足国标的品种逐步增加和供给端的快速扩容,上市公司积极布局中药配方颗粒业务。业内人士预测,未来市场增长前景广阔。

此外,企业成本上涨可能导致提价预期。国家药典委于9月1日发布《关于中药配方颗粒国家药品标准(2022年第二期)的公示》,公示19个品种的标准,包括五味子配方颗粒、姜黄配方颗粒、龙胆(坚龙胆)配方颗粒等。

中药配方颗粒标准化进程加快

自2021年4月国家药典委公布首批160个中药配方颗粒国家药品标准以来,至2023,已发布4个批次合计219个品种的标准。同时,中药配方颗粒统一编码也在推进标准化进程。国家医保局于8月31日发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和*** 的通知》,中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上,借鉴西药、中成药编码规则制定,分为7个部分,共20位。业内人士表示,这一政策的发布将促进药品可溯源,完善中药配方颗粒的推广使用,有利于推进集采工作。

截至9月5日,全国有68家中药配方颗粒生产企业进行备案。其中,一方制药、康仁堂的品种数不少于400种,九洲方圆、江阴天江、华润三九等14家企业品种超过300种。红日药业、华润三九、中国中药、红日药业等6家国家级试点企业市占率超过80%。红日药业半年报显示,上半年公司中药配方颗粒及饮片业务实现收入16.29亿元,毛利率达65.10%。

此外,越来越多的中药生产企业进入中药配方颗粒赛道。以岭药业加快新标准配方颗粒的研发备案工作,目前已完成300多种新标准配方颗粒品种的上市备案工作。维康药业与盈科瑞合作,签订配方颗粒的研发合同,切入中药配方颗粒领域。

然而,行业景气度高,企业成本端压力加大。华润三九上半年医药板块综合毛利率下降至56.39%;处方药业务成本同比增长30.64%,主要由于配方颗粒业务成本上涨导致。国海证券研报显示,生产和使用标准的提高,使得配方颗粒业务成本上升,经测算营业成本上升约85%。为平衡国标实施带来的配方颗粒营业成本增加,企业端在协商涨价。目前,在部分医院终端配方颗粒品种已经实施涨价。


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