百特总部位于美国伊利诺伊州迪尔菲尔德,成立于1931年。主要研发、生产并销售用于治疗血友病、免疫系统紊乱疾病、传染疾病、肾科疾病、创伤和其他慢性及重症病的产品。

百特于上世纪80年代进入中国，是最早进入中国医疗市场的大型跨国公司之一。百特中国包括百特(中国)投资有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司以及位于上海、苏州、广州和天津的5家大型合资及独资工厂。此次涉事的苏州百特1995年成立，主要从事腹膜透析袋以及百特重磅产品百唯安相关组件的生产。

另一处造假为在QC检测中，该公司拿同一批次产品作为样本反复检测作为其他批次产品检测数据，并且QC在产品尚未进行检测前就已盖上合格章。黄先生出具的照片显示，拍照时生产线上共做了10包（箱）产品，但QC检测的合格章已经盖到了第88包（箱）。“也就是说这些产品基本是没有经过检测的。”黄先生说。

不仅存在先盖章后检测的情况，连检测员做的检测也存在造假。如黄先生在拍照时，某批次产品仅仅生产5包，这时候不仅出现了71包（箱）的合格章，还出现了第12包的抽检结果。

此外还存在造假的是离线光谱检测仪的数据。黄先生表示，不合格的数据会被删除，但产品并不会被淘汰。

界面新闻报道，黄先生表示，该工厂里共有60条生产线，重复着这四大类生产造假行为。自己在入职培训中就被教如何进行造假，在工作中作为工人也参与了造假。

天津工厂曾因生产管理违法被处罚

GMP证书是药品能否生产的“准生证”，GMP证书被收回意味着企业的该药品生产车间需要停产整改。不过到了12月29日，天津市药监局表示，因为公司缺陷问题整改到位，此《药品GMP证书》已经发回。